Investigación
Promover la investigación y la educación de las ciencias y artes por nosotros desarrolladas es uno de nuestros principales objetivos. Por ello, el Instituto Kremer cuenta con un área específicamente dedicada a generar y difundir conocimientos científicos y aplicaciones tecnológicas.
De esta manera, los resultados obtenidos por el área de investigación permiten a los profesionales trabajar en la prevención y la psicoeducación, así como marcar rumbos en el diagnóstico, tratamiento y docencia con la más alta calidad.
INVESTIGACIÓN CLÍNICA FARMACOLÓGICA
En el Instituto se realiza Investigación Clínica Farmacológica.
¿Qué es Investigación clínica farmacológica?
Es un estudio sistemático científico realizado con un ingrediente farmacéutico activo (IFA) aplicados sobre seres humanos voluntarios, sanos o enfermos, con el fin de descubrir o verificar sus efectos terapéuticos y/o identificar reacciones adversas y/o estudiar la absorción, distribución, metabolismo (biotransformación) y excreción de los IFA con el objeto de establecer su eficacia y seguridad.Los estudios de farmacología clínica son clasificados en cuatro fases y para su funcionamiento requieren determinadas características que se amplían a continuación:
Fase I: Introducción inicial de un nuevo IFA en seres humanos para determinar su metabolismo, acciones farmacológicas, efectos secundarios con dosis crecientes y, si fuera posible, de obtener evidencia temprana sobre la eficacia. Incluye el estudio de variaciones entre sub-poblaciones e interacciones con ingesta de alimentos u otros fármacos. Estos estudios fundamentan el uso del producto en las fases sucesivas. Típicamente, los estudios de Fase I son monitoreados muy cercanamente y pueden ser llevados a cabo en sujetos voluntarios sanos o en alguna ocasión en pacientes.
Fase II: En esta fase se determinan la eficacia y la seguridad de diferentes rangos de dosis. De ser posible, también, se establecen las relaciones dosis-respuesta, con el objeto de obtener sólidos antecedentes para el diseño de estudios terapéuticos ampliados (Fase III).
Fase III: estudios realizados en grandes y variados grupos de participantes con el objetivo de determinar tanto el balance beneficio-riesgo a corto y largo plazo de la o las formulaciones propuestas como el valor terapéutico relativo de manera general. Se exploran el tipo y perfil de las reacciones adversas más frecuentes y las características especiales del IFA como, por ejemplo, las interacciones clínicamente relevantes y los factores modificatorios principales del efecto, tales como la edad, etc.
Fase IV: estudios llevados a cabo luego de aprobada la comercialización del IFA para establecer el valor terapéutico, aparición de nuevas reacciones adversas y/o confirmación de la frecuencia de las conocidas y las estrategias de tratamiento.
Aleatorización
Es el método o mecanismo para asignar participantes a las diferentes ramas del estudio, de forma tal que el participante de la investigación tenga igual probabilidad de recibir cualquiera de las intervenciones previstas en el estudio clínico
Placebo:
Es un ingrediente farmacológico no activo en investigación con la finalidad de actuar como comparador cuando las condiciones de la investigación lo requieran y los criterios para la protección del sujeto lo permitan.
¿Todas las personas pueden participar de un estudio en farmacología clínica? Sí, todas las personas sanas o enfermas que reúnan todos los criterios de elegibilidad para participar del estudio en farmacología clínica propuesto.
Los Criterios de elegibilidad comprenden:1- Criterio de Inclusión: es el conjunto de condiciones que debe reunir una persona para ser pasible de incorporarse a un determinado estudio en farmacología clínica.
2- Criterios de Exclusión: conjunto de condiciones cuya presencia determina que esa persona no deba ser incluida en el estudio en farmacología clínica.
3- Criterios de Retiro o Discontinuación: es el conjunto de condiciones que determinan que un participante sea retirado del estudio, habiendo comenzado su participación en el mismo por razones de seguridad.
En el Instituto se llevan a cabo diferentes Investigaciones relacionadas con la Enfermedad de Alzheimer.
Por nuestra labor recibimos una importante distinción de Quintiles (CRO).
TRABAJO EN AREA ACADEMICA
Desde el año 2016, en la Facultad de Psicología de la UNC brindamos un seminario electivo no permanente.
Nombre: ABC de las Demencias
Titular: Lic. Ana Laura Bühlmann
Junto con alumnos de la Facultad realizamos investigaciones para presentar en diversos congresos.
Investigación
Promover la investigación y la educación de las ciencias y artes por nosotros desarrolladas es uno de nuestros principales objetivos. Por ello, el Instituto Kremer cuenta con un área específicamente dedicada a generar y difundir conocimientos científicos y aplicaciones tecnológicas.
De esta manera, los resultados obtenidos por el área de investigación permiten a los profesionales trabajar en la prevención y la psicoeducación, así como marcar rumbos en el diagnóstico, tratamiento y docencia con la más alta calidad.
INVESTIGACIÓN CLÍNICA FARMACOLÓGICA
En el Instituto se realiza Investigación Clínica Farmacológica.
¿Qué es Investigación clínica farmacológica?
Es un estudio sistemático científico realizado con un ingrediente farmacéutico activo (IFA) aplicados sobre seres humanos voluntarios, sanos o enfermos, con el fin de descubrir o verificar sus efectos terapéuticos y/o identificar reacciones adversas y/o estudiar la absorción, distribución, metabolismo (biotransformación) y excreción de los IFA con el objeto de establecer su eficacia y seguridad.Los estudios de farmacología clínica son clasificados en cuatro fases y para su funcionamiento requieren determinadas características que se amplían a continuación:
Fase I: Introducción inicial de un nuevo IFA en seres humanos para determinar su metabolismo, acciones farmacológicas, efectos secundarios con dosis crecientes y, si fuera posible, de obtener evidencia temprana sobre la eficacia. Incluye el estudio de variaciones entre sub-poblaciones e interacciones con ingesta de alimentos u otros fármacos. Estos estudios fundamentan el uso del producto en las fases sucesivas. Típicamente, los estudios de Fase I son monitoreados muy cercanamente y pueden ser llevados a cabo en sujetos voluntarios sanos o en alguna ocasión en pacientes.
Fase II: En esta fase se determinan la eficacia y la seguridad de diferentes rangos de dosis. De ser posible, también, se establecen las relaciones dosis-respuesta, con el objeto de obtener sólidos antecedentes para el diseño de estudios terapéuticos ampliados (Fase III).
Fase III: estudios realizados en grandes y variados grupos de participantes con el objetivo de determinar tanto el balance beneficio-riesgo a corto y largo plazo de la o las formulaciones propuestas como el valor terapéutico relativo de manera general. Se exploran el tipo y perfil de las reacciones adversas más frecuentes y las características especiales del IFA como, por ejemplo, las interacciones clínicamente relevantes y los factores modificatorios principales del efecto, tales como la edad, etc.
Fase IV: estudios llevados a cabo luego de aprobada la comercialización del IFA para establecer el valor terapéutico, aparición de nuevas reacciones adversas y/o confirmación de la frecuencia de las conocidas y las estrategias de tratamiento.
Aleatorización
Es el método o mecanismo para asignar participantes a las diferentes ramas del estudio, de forma tal que el participante de la investigación tenga igual probabilidad de recibir cualquiera de las intervenciones previstas en el estudio clínico
Placebo:
Es un ingrediente farmacológico no activo en investigación con la finalidad de actuar como comparador cuando las condiciones de la investigación lo requieran y los criterios para la protección del sujeto lo permitan.
¿Todas las personas pueden participar de un estudio en farmacología clínica? Sí, todas las personas sanas o enfermas que reúnan todos los criterios de elegibilidad para participar del estudio en farmacología clínica propuesto.
Los Criterios de elegibilidad comprenden:1- Criterio de Inclusión: es el conjunto de condiciones que debe reunir una persona para ser pasible de incorporarse a un determinado estudio en farmacología clínica.
2- Criterios de Exclusión: conjunto de condiciones cuya presencia determina que esa persona no deba ser incluida en el estudio en farmacología clínica.
3- Criterios de Retiro o Discontinuación: es el conjunto de condiciones que determinan que un participante sea retirado del estudio, habiendo comenzado su participación en el mismo por razones de seguridad.
En el Instituto se llevan a cabo diferentes Investigaciones relacionadas con la Enfermedad de Alzheimer.
Por nuestra labor recibimos una importante distinción de Quintiles (CRO).
TRABAJO EN AREA ACADEMICA
Desde el año 2016, en la Facultad de Psicología de la UNC brindamos un seminario electivo no permanente.
Nombre: ABC de las Demencias
Titular: Lic. Ana Laura Bühlmann
Junto con alumnos de la Facultad realizamos investigaciones para presentar en diversos congresos.